Opis
Protočna disolucija po metodi USP4
Metoda protočne disolucije nudi potpunu fleksibilnost u pogledu volumena medija i omogućava ponovljivo testiranje gotovo svih dozirnih oblika kao što su: prašci, API, lipofilni oblici, čepići, suspenzije, liposomi, mikrosfere, polučvrste tvari, implantati i medicinski uređaji koji uključuju stentove s otpuštanjem lijekova. Prema farmakopeji Sjedinjenih Američkih Država (USP) opisana je kao aparratus 4, dok prema FDA smjernicama, Europskoj farmakopeji (Ph.Eur.) i drugim farmakopejama, ispitivanje otapanja pomoću protočne ćelije dokazan je način karakteriziranja oslobađanja aktivnog lijeka u smislu bioekvivalencije i in vitro/in vivo korelacija (IVIV) u kliničkim studijama i u svakodnevnoj QC (Quality Control) rutini.
Glavne značajke:
- ANALIZA – rezultati disolucije mogu se promatrati u stvarnom vremenu što smanjuje vrijeme analize i cijenu;
- PRILAGODLJIVOST – Testirajte aktivne tvari u oralnim, lokalnim i parenteralnim dozirnim oblicima;
- TESTIRAJTE – Definirajte metode i specifikacije na jednoj validiranoj platformi koristeći Sotaxov programski paket za disoluciju;
- POHRANITE – Omogućena je potpuna sljedivost kroz razinu prava korisnika, kontrole knjiženja
Više informacija na poveznici: LINK